Visita a domicilio: ¿Debería usted participar en un ensayo clínico?

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Extraído de OncoLog, octubre 2006, Vol. 51, No. 10

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¿Debería usted participar en un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos son estudios de investigación donde participan personas con la esperanza de encontrar mejores maneras de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad como el cáncer. Los pacientes que participan en un ensayo clínico son tratados con medicamentos o procedimientos que ya han sido investigados con éxito en estudios de laboratorio o con animales.

Muchos de los tratamientos habituales contra el cáncer se basan en los resultados de ensayos clínicos previos.

Cuando usted ha sido diagnosticado con cáncer, decidir si sería bueno participar en un ensayo clínico es una decisión importante entre usted y su médico. Haría bien en considerar todas sus opciones, sopesar las posibilidades de que el tratamiento habitual le ayude y evaluar los riesgos y beneficios de participar en un ensayo. Todos los pacientes que toman parte en los ensayos clínicos lo hacen como voluntarios, y pueden dejar de participar en cualquier momento.

P. ¿Cuáles son los diferentes tipos de ensayos clínicos?

Ensayos terapéuticos – Ponen a prueba nuevos medicamentos, técnicas quirúrgicas, procedimientos de radioterapia u otros métodos de tratamiento en personas con tipos y estadios específicos de cáncer.
Ensayos de prevención – Estudian cómo la gente sana podría prevenir el cáncer. Las personas con riesgo elevado de contraer cáncer podrían beneficiarse participando.
Ensayos de detección precoz - cribado – Descubren las maneras de detectar el cáncer en sus comienzos.
Ensayos diagnósticos – Encuentran mejores maneras de determinar si alguien tiene cáncer y, de ser así, dónde está localizado, cuán grande es y si se ha diseminado.
Ensayos sobre calidad de vida/atención complementaria – Tratan de mejorar el confort y la calidad de vida de los pacientes y de sus familias o de quienes les cuidan.

P. ¿Cuáles son las fases de los ensayos clínicos?

Una vez que el medicamento, dispositivo o procedimiento ingresa en el proceso, debe pasar por varias fases:

Fase I: se determina la seguridad de un nuevo tratamiento.
Fase II: se determina si un cierto tipo de cáncer responde a un nuevo tratamiento.
Fase III: estudia si un tratamiento es mejor que el tratamiento habitual.
Fase IV: se obtiene más información sobre un nuevo tratamiento que ya ha sido aprobado para ser usado en pacientes. Aprobación de la FDA: los investigadores presentan sus resultados a la U.S. Food and Drug Administration (FDA, Administración de Alimentos y Fármacos de los EE.UU.) y en base a la información, la FDA puede aprobar el medicamento o tratamiento. Después se pone a disposición de todos los pacientes y algunas veces se convierte en el nuevo tratamiento habitual.

P. ¿Cuáles son los riesgos y beneficios de participar en un ensayo clínico?

Algunos posibles beneficios por participar:

Puede contar con más opciones de tratamiento.
Si un nuevo medicamento o tratamiento da resultados, usted puede estar entre los primeros en beneficiarse.
Usted podría ayudar a futuros enfermos de cáncer.
El patrocinante del ensayo podría pagar parte de su atención médica o exámenes. Algunos posibles riesgos por participar
Los efectos secundarios pueden ser peores que los del tratamiento habitual.
Los nuevos tratamientos no siempre resultan ser mejores o tan buenos como el tratamiento habitual.
El nuevo tratamiento puede que no dé resultados para usted, aún si lo hace para otros pacientes.
Es posible que su compañía de seguros no pague por la atención o las pruebas del ensayo clínico.

P. ¿Dónde puedo encontrar más información?

National Cancer Institute: www.cancer.gov/clinicaltrials, (800) 4-CANCER.
M. D. Anderson Cancer Center: www.clinicaltrials.org, (800) 392-1611, opción 3.
CenterWatch: Clinical Trials Listing Service: www.centerwatch.com. Este sitio proporciona una lista de ensayos para todo tipo de enfermedades.
Current Controlled Trials: www.controlled-trials.com. Este sitio da una lista de ensayos en muchos países y organismos y cubre todas las áreas de la atención médica.
U.S. National Institutes of Health: www.clinicaltrials.gov.
Finn R. Cancer Clinical Trials: Experimental Treatments & How They Can Help You. Sebastopol, Calif: O Reilly & Associates Inc; 1999.
Getz K, Borfitz D. Informed Consent: A Guide to the Risks and Benefits of Volunteering for Clinical Trials. Boston, Mass: CenterWatch; 2002.
Mulay, M. Making the Decision: The Cancer Patient’s Guide to Clinical Trials. Sudbury, Mass: Jones & Bartlett; 2002.
Examen de los ensayos clínicos. En: Oster N, Thomas L, Joseff D. Making Informed Medical Decisions. Sebastopol, Calif: O Reilly & Associates Inc; 2000:148-180.

Si desea más información sobre este tema o si tiene preguntas acerca de los tratamientos, programas o servicios del M. D. Anderson, llame a la Línea de Información (800) 392-1611 (en los Estados Unidos) o al (713) 792-3245 (en Houston y afuera de los Estados Unidos).

Otros artículos en el número de octubre 2006 de OncoLog:

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