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El panobinostat genera una respuesta duradera en el linfoma de Hodgkin
Según lo comprobado por un estudio internacional multicéntrico de fase
II, el panobinostat, un fármaco experimental, puede generar respuestas
duraderas en pacientes con linfoma de Hodgkin (LH) cuya enfermedad haya
recaído o sea refractaria al trasplante autólogo de células madre.
El estudio prospectivo, que se llevó a cabo parcialmente en el MD
Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas, inscribió a 129
pacientes con LH progresivo a pesar de haber recibido trasplantes
autólogos de células madres en altas dosis. Los pacientes recibieron 40
mg de panobinostat 3 veces por semana en un ciclo de 21 días. La
terapia se suspendía si un paciente experimentaba enfermedad progresiva
o toxicidad intolerable, comenzaba una nueva terapia o se retiraba del
estudio.
También se suspendía el panobinostat en casos en que el investigador
consideraba que ya no beneficiaba al paciente. El panobinostat redujo
el tamaño del tumor en 96 pacientes (74%). Sobre la base de la
evaluación que los investigadores hicieron de los estudios de
tomografía computada o imágenes por resonancia magnética realizados a
los pacientes, los tumores de 30 de ellos exhibieron una respuesta
parcial al panobinostat, y los tumores de 5 tuvieron una respuesta
completa al fármaco, para una tasa de respuesta objetiva del 27%.
Además, el panobinostat logró estabilizar el LH en 71 pacientes (55%).
La mediana del tiempo a una respuesta fue de 2.3 meses (rango: 0.9-11.8
meses). La mediana de duración de la respuesta y de supervivencia sin
progresión de la enfermedad fue de 6.9 meses y 6.1 meses,
respectivamente. Al final del estudio, la tasa de supervivencia general
a 1 año se estimó en un 78%.
Por lo general, el panobinostat fue bien tolerado. Los eventos adversos
no hematológicos más comunes fueron de grado 1 o 2, e incluyeron
diarrea en 81 pacientes (63%), náuseas en 76 (59%), vómitos en 38 (29%)
y fatiga en 37 (29%). El evento adverso hematológico más común fue
trombocitopenia de grado 3 o 4 en 102 pacientes (79%), que generalmente
pudo manejarse ajustando la dosis o el cronograma de dosificación de
panobinostat, o suspendiendo el fármaco temporalmente.
Un análisis exploratorio de biomarcadores en 117 pacientes reveló que
los niveles medios del biomarcador quimiocina regulada por el timo y
por activación (TARC) se redujeron en un 28%, 22% y 10% en los
pacientes que tuvieron una respuesta completa, una respuesta parcial o
una enfermedad estable, respectivamente; sin embargo, los pacientes con
enfermedad progresiva no exhibieron un cambio en los niveles de TARC.
Análisis posteriores revelaron que los pacientes con una reducción de
TARC menor a la mediana estaban en mayor riesgo de sufrir progresión de
la enfermedad que los pacientes con una reducción superior a dicha
mediana.
El informe del estudio fue publicado en Internet el 30 de abril (antes
de su impresión) por la revista Journal of Clinical Oncology.
Para obtener mayor información, consulte a su médico, visite www.mdanderson.org, o llame a askMDAnderson al 877-632-6789.
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